長(zhǎng)江生命科技：黑色素瘤候選疫苗SEVIPROTIMUT-L快速通道資格認(rèn)定獲美食品及藥物管理局批準(zhǔn)
2020-06-23 17:06
來(lái)源: 東財(cái)
影響力評(píng)估指數(shù)：20
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原標(biāo)題：長(zhǎng)江生命科技：黑色素瘤候選疫苗SEVIPROTIMUT-L快速通道資格認(rèn)定獲美食品及藥物管理局批準(zhǔn)長(zhǎng)江生命科技發(fā)布公告，就有關(guān)該公司的美國(guó)全資附屬公司Polynoma LLC(一間專注于腫瘤免疫學(xué)的生物制藥公司)進(jìn)行研究的黑色素瘤候選疫苗seviprotimut-L第三階段臨床研究的進(jìn)展事項(xiàng)。該公司宣布，美國(guó)食品及藥物管理局已批準(zhǔn)Polynoma有關(guān)seviprotimut-L的快速通道資格認(rèn)定申請(qǐng)?？焖偻ǖ乐荚诖龠M(jìn)治療嚴(yán)重或危及生命情況的藥物開發(fā)，同時(shí)加快該等藥物的審查，以應(yīng)付仍未滿足的醫(yī)療需求。食品藥物管理局根據(jù)多項(xiàng)條件(例如：能夠證明療效卓越或可改善對(duì)嚴(yán)重后果的影響、避免現(xiàn)有療法.........
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