投資者問(wèn)：康泰生物(300601)歷史上乙肝疫苗打死過(guò)人，貴公司13價(jià)肺炎疫苗據(jù)說(shuō)不合格，請(qǐng)問(wèn)，貴公司是如何把控質(zhì)控的，謝謝

康泰生物(300601)：上述情況不屬實(shí)。2014年1月17日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局和國(guó)家衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合發(fā)布關(guān)于公司乙肝疫苗問(wèn)題調(diào)查結(jié)果：“綜合現(xiàn)場(chǎng)檢查、產(chǎn)品抽驗(yàn)結(jié)果、質(zhì)量回顧分析以及病例調(diào)查診斷情況，未發(fā)現(xiàn)深圳康泰生物(300601)制品股份有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗存在質(zhì)量問(wèn)題”。 公司13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗于2021年9月獲得國(guó)家藥品監(jiān)管理局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，于2021年10月首批產(chǎn)品獲得批簽發(fā)證明，截至目前該產(chǎn)品獲中檢院批簽發(fā)通過(guò)率100%。 公司嚴(yán)格秉承“執(zhí)行制度一絲不茍，原始數(shù)據(jù)一點(diǎn)不假，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題一個(gè)不放過(guò)，缺陷產(chǎn)品一支不放行，GMP 管理一刻不松懈”的質(zhì)量方針，持續(xù)改進(jìn)和完善質(zhì)量控制體系，不斷提高疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)的科學(xué)管理水平，確保將藥品法規(guī)和注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)安全、有效和質(zhì)量可控的所有要求系統(tǒng)地貫徹到藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制及產(chǎn)品放行、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)热^(guò)程中，從產(chǎn)品全生命周期實(shí)行全面質(zhì)量管理，確保向社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)、安全、有效的疫苗產(chǎn)品。