上海:建立醫(yī)療機構規(guī)范收集整理人用經驗數(shù)據機制,探索人用經驗數(shù)據作為真實世界證據用于藥品注冊申報
2025-11-24 17:07   
來源: 云財經   
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云財經訊,上海市人民政府辦公廳今日印發(fā)《上海市全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》的通知,其中提到,支持中藥研發(fā)創(chuàng)新。建立醫(yī)療機構規(guī)范收集整理人用經驗數(shù)據機制,探索人用經驗數(shù)據作為真實世界證據用于藥品注冊申報。制訂醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理規(guī)定。支持療效確切、特色優(yōu)勢明顯的醫(yī)療機構中藥制劑及名老中醫(yī)方開發(fā)轉化為中藥新藥。鼓勵醫(yī)療機構、研發(fā)單位和藥品企業(yè)共同打造中藥創(chuàng)新與產業(yè)轉化平臺,支持中藥創(chuàng)新藥ETF(159992)臨床研究和古代經典名方中藥復方制劑研究,鼓勵中藥大品種培育和經典品種二次開發(fā)。外省市按照國家藥品標準生產的中藥配方顆粒在我市銷售的,免予備案。
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