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天津發(fā)布基因與細胞治療分類分級標準規(guī)范

2025-11-24 21:29    來源: 云財經(jīng)    影響力評估指數(shù):16.39  
云財經(jīng)訊,天津自貿(mào)試驗區(qū)24日發(fā)布基因與細胞治療分類分級標準規(guī)范,為該領(lǐng)域從研發(fā)到臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化提供依據(jù)。據(jù)悉,《中國(天津)自由貿(mào)易試驗區(qū)基因與細胞治療新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用分類分級標準規(guī)范(試行)》通過符合國際通行規(guī)則的分類分級文件明確了產(chǎn)品類型和風險等級,通過建立“風險分級、準入分類”的差異化管理和準入的科學(xué)體系,為不同風險的技術(shù)量身定制監(jiān)管路徑,為優(yōu)質(zhì)技術(shù)加速落地提供保障,加快前沿技術(shù)惠及民眾。
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