云財經訊，貝達藥業(yè)(300558)公告，控股子公司Xcovery Holdings, Inc.遞交的鹽酸恩沙替尼膠囊上市許可申請已獲得歐洲藥品管理局受理。恩沙替尼是一種新型強效、高選擇性的新一代ALK 抑制劑，適用于ALK 陽性的局部晚期或轉移性NSCLC 患者的治療。2024年12月，恩沙替尼獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準上市，成為首個由中國企業(yè)主導在美國上市的小分子肺癌靶向創(chuàng)新藥ETF(159992)。