衛(wèi)信康：子公司獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)
2025-12-03 15:39
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：18.04
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云財(cái)經(jīng)訊，衛(wèi)信康(603676)公告，近日，全資子公司西藏中衛(wèi)誠(chéng)康收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的利多卡因丁卡因乳膏《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。利多卡因丁卡因乳膏由Zars公司研發(fā)，在2006年6月29日獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，商品名為Pliaglis，規(guī)格為每g含利多卡因70mg與丁卡因70mg。國(guó)家藥監(jiān)局公布的第31批參比制劑目錄中明確了利多卡因丁卡因乳膏參比制劑為美國(guó)橙皮書(shū)和歐盟上市的未進(jìn)口原研藥品，持證商分別是 Taro Pharms和 Difa Cooper SPA/Galderma Laboratorium GmbH。截至目前，該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)暫無(wú)上市。
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