健友股份：丙泊酚乳狀注射液獲得美國FDA批準(zhǔn)
2025-12-03 16:36
來源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評估指數(shù)：19.77
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云財(cái)經(jīng)訊，健友股份(603707)公告，近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的丙泊酚乳狀注射液的ANDA批準(zhǔn)通知(ANDA號：217945)。適應(yīng)癥為全身麻醉及鎮(zhèn)靜，規(guī)格為200 mg/20 mL (10 mg/mL)， 500 mg/50 mL (10 mg/mL)， 1000 mg/100 mL(10 mg/mL)。公司于2025年12月02日收到美國FDA的通知，公司向美國FDA申報(bào)的丙泊酚乳狀注射液的ANDA申請獲得批準(zhǔn)。
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