九安醫(yī)療：美國子公司四聯(lián)檢、三聯(lián)檢產(chǎn)品獲FDA上市前通知
2025-12-14 16:56
來源: 云財經(jīng)
影響力評估指數(shù)：21.31
相關(guān)股票：
云財經(jīng)訊，九安醫(yī)療(002432)12月14日公告，公司于北京時間2025年12月13日獲悉，公司美國子公司iHealth Labs Inc.(簡稱“iHealth美國”)的以下產(chǎn)品收到了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的上市前通知：1、甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四聯(lián)檢測家用試劑盒；甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四聯(lián)檢測專業(yè)用試劑盒收到美國FDA 510(K)上市前通知(簡稱“四聯(lián)檢試劑盒”)。2、甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三聯(lián)檢測家用試劑盒；甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三聯(lián)檢測專業(yè)用試劑盒收到美國FDA 510(K)上市前通知(簡稱“三聯(lián)檢試劑盒”)。上述產(chǎn)品取得上市前通知后，均可在美國市場正常銷售。
云財經(jīng)智能匹配相關(guān)概念
| 新聞標題 | 時間 | 消息來源 | 新聞熱度 |
|---|---|---|---|
| 互認基金新規(guī)后首批產(chǎn)品獲批 摩根資管等4家拿下入場券 | 02-27 20:37 | 云財經(jīng) |
|
| 算力租賃板塊持續(xù)走高，利通電子漲停 | 02-27 10:56 | 云財經(jīng) |
|
| 2月26日增減持匯總 | 02-26 21:50 | 云財經(jīng) |
|
| Qnity Electronics美股盤前漲超10% | 02-26 21:22 | 云財經(jīng) |
|
| 神州泰岳：2025年營收58.24億元，凈利潤同比降44.09% | 02-26 17:05 | 云財經(jīng) |
|
| 美團申請注冊美團拼好房商標 | 02-26 10:14 | 云財經(jīng) |
|