國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)2款創(chuàng)新醫(yī)療器械上市
2025-12-16 10:27   
來源: 云財(cái)經(jīng)   
影響力評估指數(shù):24.98  
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云財(cái)經(jīng)訊,近日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了2款創(chuàng)新醫(yī)療(002173)器械上市。一是批準(zhǔn)了瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司的質(zhì)子治療系統(tǒng)注冊申請。該產(chǎn)品由加速器子系統(tǒng)和治療子系統(tǒng)組成,加速器子系統(tǒng)包括主加速器系統(tǒng)、能量選擇系統(tǒng)和射束傳輸系統(tǒng),治療子系統(tǒng)包括360°旋轉(zhuǎn)束治療系統(tǒng)和治療計(jì)劃系統(tǒng),適用于治療全身實(shí)體惡性腫瘤及特定良性疾病。該產(chǎn)品采用懸臂式機(jī)架的小型化設(shè)計(jì),可節(jié)約質(zhì)子設(shè)備的空間、提高治療效率。二是批準(zhǔn)了景昱醫(yī)療科技(蘇州)股份有限公司的植入式腦深部神經(jīng)刺激器、植入式腦深部神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線、植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線注冊申請。植入式腦深部神經(jīng)刺激器與植入式腦深部神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線、植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線聯(lián)合使用,組成植入式腦深部神經(jīng)刺激系統(tǒng),該系統(tǒng)對伏隔核和內(nèi)囊前肢進(jìn)行刺激,用于難治性的中重度阿片類藥物成癮患者的防復(fù)發(fā)輔助治療。植入式腦深部神經(jīng)刺激系統(tǒng)填補(bǔ)了物理性干預(yù)阿片類藥物成癮治療的技術(shù)空白,為阿片類藥物成癮患者的治療提供了更多選擇。
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