華蘭生物：參股公司收到藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)受理通知書(shū)
2025-12-16 11:55
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：24.67
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云財(cái)經(jīng)訊，華蘭生物(002007)12月16日公告，近日，公司參股公司華蘭基因工程有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的帕博利珠單抗注射液境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)《受理通知書(shū)》(受理號(hào)：CXSL2501079)。藥品名稱(chēng)為帕博利珠單抗注射液，申請(qǐng)事項(xiàng)為境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)，注冊(cè)分類(lèi)為治療用生物制品3.3類(lèi)，規(guī)格為100mg(4ml)/瓶，藥品適應(yīng)癥為黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、食管癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌等。
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