東方海洋:全資子公司降鈣素原檢測(cè)試劑盒獲醫(yī)療器械注冊(cè)證
2025-12-22 16:16   
來源: 云財(cái)經(jīng)   
影響力評(píng)估指數(shù):16.59  
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云財(cái)經(jīng)訊,東方海洋(002086)公告稱,其全資子公司艾維可生物科技自主研發(fā)的降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)近日獲山東省藥監(jiān)局注冊(cè)批準(zhǔn),取得醫(yī)療器械注冊(cè)證,注冊(cè)證有效期至2030年12月10日,用于體外定量檢測(cè)人血清等樣本中的降鈣素原含量。該產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市豐富了艾維可生物臨床檢測(cè)產(chǎn)品線,但鑒于其今年對(duì)公司業(yè)績(jī)影響小,產(chǎn)品投產(chǎn)及對(duì)業(yè)績(jī)的后續(xù)影響不確定,且未投入生產(chǎn),銷售情況受多因素影響,暫無法預(yù)測(cè)對(duì)未來業(yè)績(jī)具體影響。
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