天宇股份：全資子公司阿帕他胺原料藥通過(guò)CDE審評(píng)
2026-01-07 15:57
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：21.89
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云財(cái)經(jīng)訊，天宇股份(300702)公告稱，其全資子公司京圣藥業(yè)的阿帕他胺原料藥近日通過(guò)CDE審評(píng)。該原料藥用于治療前列腺癌，包裝規(guī)格為25Kg/桶，登記號(hào)為Y20240000773。公司于2024年遞交注冊(cè)申請(qǐng)并獲受理。此原料藥尚須取得浙江省藥監(jiān)局GMP符合性檢查“符合要求”公示后，方可在國(guó)內(nèi)上市銷售。截至公告日，國(guó)內(nèi)除該公司外有10家廠家通過(guò)技術(shù)審評(píng)。目前京圣藥業(yè)正準(zhǔn)備申請(qǐng)GMP符合性檢查，上市時(shí)間存在不確定性。
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