智翔金泰：GR1803注射液附條件上市申請(qǐng)獲得受理
2026-01-08 17:35
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：18.05
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云財(cái)經(jīng)訊，智翔金泰(688443)公告，近日，公司收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于“GR1803注射液”境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)的《受理通知書(shū)》，本次申請(qǐng)附條件批準(zhǔn)上市的適應(yīng)癥為：本品適用于既往至少接受過(guò)三線治療(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調(diào)節(jié)劑和一種抗CD38單克隆抗體)的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。
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