衛(wèi)光生物：收到靜注人免疫球蛋白境內(nèi)生產(chǎn)藥品補(bǔ)充申請《受理通知書》
2026-01-09 20:11
來源: 云財經(jīng)
影響力評估指數(shù)：20.09
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云財經(jīng)訊，衛(wèi)光生物(002880)公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的靜注人免疫球蛋白(10%,50ml)境內(nèi)生產(chǎn)藥品補(bǔ)充申請《受理通知書》(受理號：CYSB2白云機(jī)場(600004))。靜注人免疫球蛋白主要成分為人免疫球蛋白G(IgG)，含特異性抗體種類達(dá)107種，經(jīng)靜脈輸注后，可以迅速提高患者血液中的IgG水平，從而增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力或免疫調(diào)節(jié)功能。本品系由健康人血漿，經(jīng)辛酸沉淀、層析分離純化，并經(jīng)低pH孵放法和20納米膜過濾法病毒滅活和去除處理制成，制劑蛋白濃度為10%，含適宜氨基酸，不含抑菌劑和抗生素。本品適用于原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥、繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病以及自身免疫性疾病等。
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