FDA放寬細(xì)胞與基因療法CMC要求
2026-01-13 00:00
來源: 云財經(jīng)
影響力評估指數(shù)：23.58
云財經(jīng)訊，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提出在化學(xué)、生產(chǎn)和控制(chemistry, manufacturing and control，CMC)方面給予細(xì)胞與基因療法更大靈活性，這對CRISPR Therapeutics(CRSP)和bluebird bio(BLUE)等開發(fā)商構(gòu)成積極轉(zhuǎn)變。
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