艾力斯：甲磺酸伏美替尼片二線治療適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)待制證
2026-02-03 15:52
來源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：16.5
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云財(cái)經(jīng)訊，艾力斯(688578)公告稱，公司從國(guó)家藥監(jiān)局藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)獲悉，甲磺酸伏美替尼片EGFR20號(hào)外顯子插入突變NSCLC二線治療適應(yīng)癥藥品注冊(cè)申請(qǐng)辦理環(huán)節(jié)更新為“審批完畢 - 待制證”。該藥品為公司自主研發(fā)的1類小分子靶向藥，其核心化合物專利獲中國(guó)專利金獎(jiǎng)。多項(xiàng)臨床研究顯示其療效及差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。該適應(yīng)癥獲批意味著覆蓋患者群體擴(kuò)大，利于提升銷售收入。不過，產(chǎn)品銷售受宏觀政策等因素影響，具有不確定性。
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