在國(guó)家大力培育新質(zhì)生產(chǎn)力、推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的戰(zhàn)略指引下,在細(xì)胞與基因治療(CGT)產(chǎn)業(yè)從“技術(shù)突破”向“市場(chǎng)化爆發(fā)”跨越的關(guān)鍵窗口期,深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司(股票簡(jiǎn)稱:衛(wèi)光生物;股票代碼:002880.SZ)聯(lián)合深業(yè)生物、深圳細(xì)胞谷、賽橋生物三大行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè),宣布投建市級(jí)高標(biāo)準(zhǔn)、全鏈條CGT市場(chǎng)化公共服務(wù)平臺(tái)。這一戰(zhàn)略舉措,既是衛(wèi)光生物踐行國(guó)資使命、布局前沿賽道的關(guān)鍵落子,更是深圳搶抓全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革機(jī)遇、構(gòu)建“政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)金服”全要素生態(tài)的重要實(shí)踐,將填補(bǔ)華南地區(qū)CGT領(lǐng)域全鏈條市場(chǎng)化服務(wù)空白,為我國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)突圍提供“深圳范本”。

戰(zhàn)略賦能:錨定國(guó)家需求,破解行業(yè)痛點(diǎn),搶占產(chǎn)業(yè)制高點(diǎn)

CGT作為繼小分子、大分子靶向療法之后的新一代精準(zhǔn)療法,以“根源性治療”打破傳統(tǒng)醫(yī)療局限,覆蓋腫瘤、罕見(jiàn)病、自身免疫性疾病等多個(gè)難治性疾病領(lǐng)域,是“十四五”時(shí)期生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃明確重點(diǎn)扶持的前沿賽道,更是鍛造生物醫(yī)藥領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力的核心抓手。《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第818號(hào))明確提出,加快發(fā)展細(xì)胞治療、基因治療等前沿生物技術(shù),推動(dòng)其臨床轉(zhuǎn)化與市場(chǎng)化,為行業(yè)發(fā)展劃定清晰路徑。

當(dāng)前,全球CGT產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入爆發(fā)式增長(zhǎng)期,國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)同樣呈現(xiàn)“創(chuàng)新加速、成果頻出”的良好態(tài)勢(shì),但“規(guī)?；a(chǎn)難、成本居高不下、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不一、市場(chǎng)化經(jīng)驗(yàn)匱乏”四大瓶頸,嚴(yán)重制約產(chǎn)業(yè)從“實(shí)驗(yàn)室”走向“臨床端”“市場(chǎng)端”。尤為關(guān)鍵的是,CGT技術(shù)機(jī)制復(fù)雜、工藝開發(fā)門檻高、監(jiān)管嚴(yán)苛,行業(yè)對(duì)CXO服務(wù)的需求遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)制藥——據(jù)J.P.Morgan統(tǒng)計(jì),基因治療外包滲透率超65%,是傳統(tǒng)生物制劑的近兩倍。

作為深圳市唯一國(guó)有控股的生物醫(yī)藥上市公司,衛(wèi)光生物主動(dòng)扛起國(guó)資擔(dān)當(dāng),牽頭組建CGT市場(chǎng)化公共服務(wù)平臺(tái),精準(zhǔn)對(duì)接國(guó)家戰(zhàn)略需求、行業(yè)發(fā)展痛點(diǎn)、區(qū)域產(chǎn)業(yè)布局,立足深圳、輻射全國(guó),助力我國(guó)CGT產(chǎn)業(yè)從“創(chuàng)新高地”向“產(chǎn)業(yè)集聚中心”跨越,搶占全球精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)主動(dòng)權(quán)。

主體支撐:血液制品龍頭轉(zhuǎn)型,全鏈條優(yōu)勢(shì)筑牢發(fā)展根基

衛(wèi)光生物深耕生物醫(yī)藥領(lǐng)域40余年,是國(guó)內(nèi)少數(shù)擁有完整血液制品產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)、深圳市唯一的血液制品生產(chǎn)企業(yè),先后斬獲“國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)”“國(guó)家級(jí)專精特新‘小巨人’”“廣東省自主創(chuàng)新示范企業(yè)”等多項(xiàng)榮譽(yù),在研發(fā)、生產(chǎn)、合規(guī)、產(chǎn)業(yè)鏈整合等方面積累了深厚經(jīng)驗(yàn),為跨界布局CGT領(lǐng)域提供了堅(jiān)實(shí)支撐。

產(chǎn)業(yè)積淀深厚,轉(zhuǎn)型底氣充足。公司核心業(yè)務(wù)聚焦人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白等傳統(tǒng)血液制品,同時(shí)加速產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí),向高附加值的凝血因子類、皮下注射免疫球蛋白等領(lǐng)域拓展。近年來(lái),公司斥資15億元推進(jìn)1200噸/年智能化血液制品生產(chǎn)基地建設(shè),建成后將進(jìn)一步鞏固其在國(guó)產(chǎn)血液制品替代進(jìn)程中的領(lǐng)先地位,為CGT平臺(tái)建設(shè)提供規(guī)?；a(chǎn)、智能化管控的成熟經(jīng)驗(yàn)。

研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁,技術(shù)儲(chǔ)備扎實(shí)。公司搭建了廣東省血液制品工程技術(shù)研究中心等多個(gè)高水平研發(fā)平臺(tái),組建了一支兼具專業(yè)能力與創(chuàng)新活力的研發(fā)團(tuán)隊(duì),積累了豐富的專利技術(shù)與工藝經(jīng)驗(yàn),具備強(qiáng)大的研發(fā)轉(zhuǎn)化能力。目前,第四代靜注人免疫球蛋白已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn),人纖維蛋白粘合劑正在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn),多款新產(chǎn)品加速推進(jìn)臨床申請(qǐng)。這些成果不僅夯實(shí)了公司在血液制品領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力,更為CGT領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)、工藝優(yōu)化提供了有力支撐,實(shí)現(xiàn)“從血液制品到精準(zhǔn)醫(yī)療”的無(wú)縫銜接。

協(xié)同陣容強(qiáng)大,全鏈條優(yōu)勢(shì)凸顯。平臺(tái)并非單一主體發(fā)力,而是匯聚四大行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè),形成“分工明確、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、協(xié)同發(fā)力”的產(chǎn)業(yè)聯(lián)合體,構(gòu)建起CGT全鏈條服務(wù)生態(tài),這也是平臺(tái)區(qū)別于行業(yè)同類項(xiàng)目的核心特色。具體至各合作方的背景及分工:衛(wèi)光生物(牽頭方)負(fù)責(zé)平臺(tái)整體運(yùn)營(yíng)、資源整合,依托自身國(guó)資背景、合規(guī)經(jīng)驗(yàn)與產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì),搭建平臺(tái)核心架構(gòu),鏈接政策、資本、醫(yī)療資源;深業(yè)生物是深業(yè)集團(tuán)的全資子公司,深業(yè)集團(tuán)是深圳市政府全資、市國(guó)資委直管的大型綜合性企業(yè)集團(tuán),重點(diǎn)布局生物醫(yī)藥等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè);深圳細(xì)胞谷是國(guó)內(nèi)首批具備臨床級(jí)逆轉(zhuǎn)錄病毒載體GMP工業(yè)化生產(chǎn)能力的服務(wù)商,擁有超100種臨床級(jí)病毒載體庫(kù),可實(shí)現(xiàn)CGT產(chǎn)品的合規(guī)轉(zhuǎn)化與降本增效,破解病毒載體“卡脖子”難題;賽橋生物作為CGT核心工藝裝備與耗材國(guó)產(chǎn)化領(lǐng)軍企業(yè),提供全封閉自動(dòng)化細(xì)胞處理系統(tǒng),覆蓋CGT全流程裝備,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額領(lǐng)先,通過(guò)“一鍵制備+一鍵放行”方案,可推動(dòng)細(xì)胞藥物成本大幅下降,破解規(guī)?；a(chǎn)難題。

四大主體協(xié)同發(fā)力,實(shí)現(xiàn)“運(yùn)營(yíng)+檢測(cè)+載體+裝備”全鏈條覆蓋,構(gòu)建起“無(wú)短板、高效率、低成本”的CGT市場(chǎng)化服務(wù)體系,形成行業(yè)獨(dú)有的協(xié)同優(yōu)勢(shì),大幅提升平臺(tái)核心競(jìng)爭(zhēng)力。

平臺(tái)定位:全鏈條、高標(biāo)準(zhǔn)、市場(chǎng)化,打造產(chǎn)業(yè)賦能標(biāo)桿

平臺(tái)以“賦能CGT市場(chǎng)化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展”為核心定位,圍繞“質(zhì)?！《据d體—細(xì)胞藥物”全產(chǎn)業(yè)鏈布局,打造符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)與檢測(cè)體系,打破行業(yè)瓶頸,降低產(chǎn)業(yè)門檻,加速技術(shù)轉(zhuǎn)化,構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的商業(yè)生態(tài),打造全國(guó)最具創(chuàng)新示范效應(yīng)的CGT公共服務(wù)平臺(tái)。

核心業(yè)務(wù)清晰,專業(yè)優(yōu)勢(shì)突出。平臺(tái)聚焦兩大核心業(yè)務(wù)線,精準(zhǔn)切入行業(yè)需求痛點(diǎn),凸顯專業(yè)價(jià)值:一方面,圍繞生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)產(chǎn)品供應(yīng),平臺(tái)聚焦CAR-T、CAR-NK、干細(xì)胞等標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品,為醫(yī)院提供合規(guī)、高效、低成本的臨床應(yīng)用產(chǎn)品,直接銜接臨床治療鏈條,填補(bǔ)國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)化CGT臨床產(chǎn)品供應(yīng)缺口;另一方面,圍繞細(xì)胞治療藥物CDMO服務(wù),平臺(tái)為創(chuàng)新藥企提供從工藝開發(fā)、中試生產(chǎn)到規(guī)?；慨a(chǎn)的全流程CDMO服務(wù),依托自動(dòng)化設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)化工藝,實(shí)現(xiàn)“工藝優(yōu)化—成本降低—效率提升”的三重目標(biāo),助力創(chuàng)新藥企縮短研發(fā)周期、降低市場(chǎng)化成本,快速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品上市。

運(yùn)營(yíng)模式先進(jìn),降本增效顯著。平臺(tái)突破傳統(tǒng)CGT生產(chǎn)“小批量、高成本、低效率”的局限,引入全封閉、自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備,建立標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)工藝與質(zhì)量管控體系,一方面降低生產(chǎn)過(guò)程中的污染風(fēng)險(xiǎn),提升產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性;另一方面通過(guò)規(guī)?；少?gòu)、自動(dòng)化生產(chǎn),大幅降低生產(chǎn)成本——依托賽橋生物裝備優(yōu)勢(shì)與深圳細(xì)胞谷載體技術(shù),可推動(dòng)細(xì)胞藥物成本大幅下降,讓CGT療法更具臨床可及性。同時(shí),平臺(tái)搭建的全鏈條服務(wù)模式,可實(shí)現(xiàn)“技術(shù)研發(fā)-合規(guī)轉(zhuǎn)化-生產(chǎn)供應(yīng)-臨床應(yīng)用-商業(yè)變現(xiàn)”的無(wú)縫銜接,提升產(chǎn)業(yè)整體效率。

平臺(tái)構(gòu)建 “產(chǎn)品 + CDMO 服務(wù)” 雙輪驅(qū)動(dòng)盈利模式:基礎(chǔ)建設(shè)后將逐步實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化CGT產(chǎn)品臨床供應(yīng)與商業(yè)銷售,隨著產(chǎn)品滲透率提升和產(chǎn)能釋放營(yíng)收規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng);同時(shí)依托全鏈條技術(shù)與協(xié)同資源承接創(chuàng)新藥企CDMO訂單,以規(guī)?；a(chǎn)、高效服務(wù)形成“企業(yè)降本、平臺(tái)增收”的良性循環(huán)。

前景展望:乘勢(shì)而上啟新程,價(jià)值重估正當(dāng)時(shí)

當(dāng)前,CGT產(chǎn)業(yè)正處于政策紅利、行業(yè)爆發(fā)、資本助推的三重利好疊加期,市場(chǎng)空間廣闊、成長(zhǎng)潛力巨大。Precedence Research數(shù)據(jù)顯示,2024年全球CGT市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)212.8億美元,預(yù)計(jì)到2034年將突破1174.6億美元,十年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)18%以上。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面,2024—2025年成為CGT產(chǎn)品豐收期,鉑生卓越、科濟(jì)藥業(yè)、諾思蘭德等企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品加速落地,標(biāo)志著我國(guó)CGT產(chǎn)業(yè)正從跟隨創(chuàng)新向源頭創(chuàng)新轉(zhuǎn)變,市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)入快速增長(zhǎng)通道。

從資本層面看,全球CGT CDMO市場(chǎng)處于高速成長(zhǎng)期,國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)已成為資本市場(chǎng)的焦點(diǎn),估值水平顯著高于傳統(tǒng)制藥服務(wù)企業(yè)。誠(chéng)達(dá)藥業(yè)轉(zhuǎn)型CGT領(lǐng)域的案例充分印證了行業(yè)的投資價(jià)值——其通過(guò)構(gòu)建干細(xì)胞、基因治療技術(shù)平臺(tái),打造第二增長(zhǎng)極,受到資本市場(chǎng)高度認(rèn)可,2025年10月財(cái)通證券發(fā)布研報(bào)明確看好其潛力后,13個(gè)交易日累計(jì)漲幅達(dá)86%,凸顯資本市場(chǎng)對(duì)CGT賽道的強(qiáng)烈信心。

衛(wèi)光生物牽頭打造的CGT市場(chǎng)化公共服務(wù)平臺(tái),精準(zhǔn)契合行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與資本投資方向,憑借國(guó)資背景、全鏈條協(xié)同優(yōu)勢(shì)、清晰的市場(chǎng)化路徑,有望在行業(yè)爆發(fā)期中搶占先機(jī)。對(duì)于衛(wèi)光生物而言,平臺(tái)建設(shè)是公司從“血液制品龍頭”向“生物醫(yī)藥綜合服務(wù)商”轉(zhuǎn)型的重要里程碑,將徹底打開高附加值精準(zhǔn)醫(yī)療賽道的成長(zhǎng)空間,實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí),迎來(lái)新一輪價(jià)值重估;對(duì)于深圳而言,平臺(tái)將助力構(gòu)建CGT產(chǎn)業(yè)全要素生態(tài),推動(dòng)深圳成為大灣區(qū)CGT創(chuàng)新策源引領(lǐng)區(qū)、轉(zhuǎn)化應(yīng)用示范區(qū)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū),助力深圳打造全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地;對(duì)于CGT產(chǎn)業(yè)而言,平臺(tái)將破解市場(chǎng)化瓶頸,推動(dòng)技術(shù)成果加速轉(zhuǎn)化,提升我國(guó)在全球精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力,為培育新質(zhì)生產(chǎn)力、推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。

結(jié)語(yǔ)

國(guó)資領(lǐng)航聚合力,精準(zhǔn)賦能啟新篇。衛(wèi)光生物牽頭建設(shè)的細(xì)胞與基因治療市場(chǎng)化公共服務(wù)平臺(tái),既是踐行國(guó)家戰(zhàn)略、擔(dān)當(dāng)國(guó)資使命的責(zé)任之舉,也是搶抓行業(yè)機(jī)遇、實(shí)現(xiàn)自身轉(zhuǎn)型的發(fā)展之策。依托四大主體的協(xié)同優(yōu)勢(shì)、全鏈條的服務(wù)能力、清晰的市場(chǎng)化路徑,平臺(tái)必將破解行業(yè)痛點(diǎn)、激活產(chǎn)業(yè)活力,加速推動(dòng)CGT技術(shù)從“實(shí)驗(yàn)室”走向“尋常百姓家”。在政策支持、行業(yè)爆發(fā)、資本助推的多重利好下,衛(wèi)光生物正以堅(jiān)定的戰(zhàn)略定力、強(qiáng)勁的創(chuàng)新動(dòng)力,在精準(zhǔn)醫(yī)療賽道上全速前進(jìn),書寫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的新篇章,未來(lái)值得市場(chǎng)高度期待!