新版《人體生物監(jiān)測質(zhì)量保證規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)實施
2026-02-28 10:46   
來源: 云財經(jīng)   
影響力評估指數(shù):20.02  
云財經(jīng)訊,記者今天(28日)了解到, 市場監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)批準(zhǔn)發(fā)布《人體生物監(jiān)測質(zhì)量保證規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)由國家疾病預(yù)防控制局組織起草,自3月1日起正式實施?!度梭w生物監(jiān)測質(zhì)量保證規(guī)范》修訂后主要有四方面變化。一是拓展適用范圍。將倫理審查與人類遺傳資源管理要求納入標(biāo)準(zhǔn)體系,并對現(xiàn)場調(diào)查,包括組織實施、問卷調(diào)查、體格檢查等環(huán)節(jié)進行了全面規(guī)范。二是優(yōu)化生物樣本采集要求。更新了監(jiān)測人群的確定原則,新增了生物安全、采樣空白、樣本分裝、樣本接收、樣本入庫等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制要求,并對血樣和尿樣的采集方式進行了調(diào)整優(yōu)化,同時刪減了脂肪、糞便、呼出氣及其他組織等樣本采集的相關(guān)內(nèi)容。三是提升實驗室分析要求。在實驗室測定環(huán)節(jié)新增了空白試驗要求,對方法檢出限和定量限的確定原則、精密度、校正曲線繪制、準(zhǔn)確度評價以及平行樣分析等核心質(zhì)控指標(biāo)的評價內(nèi)容和要求進行了系統(tǒng)性的變更與細化。四是強化數(shù)據(jù)管理。首次對效應(yīng)標(biāo)志物檢測、生物監(jiān)測數(shù)據(jù)的采集、核查和處理提出了規(guī)范性要求。新標(biāo)準(zhǔn)的實施,將更好地完善人體生物監(jiān)測質(zhì)量保證體系,有力提升我國人體生物監(jiān)測工作的規(guī)范性和準(zhǔn)確性,為我國職業(yè)人群健康保護、環(huán)境污染健康風(fēng)險評估、公共衛(wèi)生應(yīng)急處置等工作提供堅實的技術(shù)支撐,為保障公眾健康發(fā)揮積極作用。(央視新聞)
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