恒瑞醫(yī)藥：子公司收到阿得貝利單抗注射液和SHR-8068注射液的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)
2026-03-06 17:15
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)
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云財(cái)經(jīng)訊，恒瑞醫(yī)藥(600276)(01276.HK)公告，子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于阿得貝利單抗注射液、SHR-8068注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。阿得貝利單抗注射液是公司自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體，SHR-8068注射液是公司引進(jìn)的一款全人源抗CTLA-4單克隆抗體。根據(jù)我國(guó)藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)后，尚需開(kāi)展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過(guò)后方可生產(chǎn)上市。
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