海思科：創(chuàng)新藥HSK31679片納入突破性治療藥物程序
2026-03-12 15:52
來源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：22.86
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云財(cái)經(jīng)訊，海思科(002653)公告稱，3月12日獲悉，公司自主研發(fā)的HSK31679片正式被國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心納入《突破性治療品種名單》，為國內(nèi)首個(gè)納入突破性療法的THR-β激動(dòng)劑。該藥臨床擬用于治療非酒精性脂肪肝炎，Ⅱ期臨床研究已結(jié)束，結(jié)果顯示有明顯臨床價(jià)值，且安全性和耐受性良好。納入突破性治療后，有望在上市申報(bào)階段獲優(yōu)先審評(píng)資格，加速上市。創(chuàng)新藥ETF(159992)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高，公司將及時(shí)披露后續(xù)進(jìn)展。
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